PRODUTO TRADICIONAL FITOTERÁPICO

Produto tradicional fitoterápico é um tipo de fitoterápico industrializado que é autorizado após a apresentação de dados que demonstram que estão sendo utilizado por um longo tempo pela população (no mínimo 30 anos) e que, durante todo esse tempo, se mostrou seguro e efetivo para a indicação pretendida. Os fitoterápicos são produtos feitos exclusivamente de matéria-prima vegetal, que possuem seus efeitos comprovados, bem como seus riscos. O fitoterápico é um produto farmacêutico obtido através do processamento de matérias-primas ativas vegetais cuja eficácia é baseada em evidências. Fitoterápico é o nome dado a todo produto produzido a partir de matérias-primas vegetais – flores, folhas, sementes, cascas e frutos.